北京市药品监督管理局


北京市药品零售企业监督管理暂行规定



第一章 总 则

第一条 为加强药品零售企业监督管理，以合理布局、方便群众购药为原则，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》，特制定本规定。

第二条 凡在北京市行政区域内零售经营药品，含药品零售企业、药品零售连锁企业，申请办理和持有《药品经营许可证》的均适用本规定。

第三条 北京市药品监督管理局各区县分局负责监督管理本行政区域内的药品零售企业和药品零售连锁企业门店。

第四条 药品零售企业（含药品零售连锁企业门店，以下同）应实施《药品经营质量管理规范》（简称GSP），新办药品零售企业均要通过GSP认证。

第五条 鼓励药品零售企业连锁经营，凡经国家药品监督管理局或北京市药品监督管理局批准的药品零售连锁企业，均可通过新办、重组、兼并等形式发展连锁经营。

第六条 药品零售企业的设立，以“促进药品零售企业的合理布局，方便群众购药”为基本原则，实行总量控制，每年上下半年各核定一次；原则上根据经济发展水平、人口、地域面积、区域繁华程度、消费水平等综合因素进行分析核定。

第二章 新办药品零售企业审批管理

第七条 新办药品零售企业的程序

（一）北京市药品监督管理局各区县分局分别受理新办企业申请。

（二）各区县分局负责新办企业的审批、监督管理。

（三）新办企业的审批程序为：受理，审核（文件审核和现场验收），复审，审定，核发《药品经营许可证》。

第八条 药品零售企业应严格执行国家药品监督管理局统一制定的《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）及其“换发《药品经营企业许可证》（零售）验收标准”（国药管办[1999]242号附件）。

第九条 新办药品零售企业的场所要求

（一）药品零售企业之间应有350米的可行进距离（历史形成或药品监督管理部门另有规定的除外），繁华商业区内可不受间隔距离限制；

（二）新办药品零售企业的店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）应在150平方米以上，仓储面积与经营范围、规模相适应，原则上应不低于店堂使用面积的三分之一；

地址在普通商业企业（如商场、超市）内的，无独立的门牌号码，即店内设店，店堂使用面积应在100平方米以上；

地址在远十区县，并且在区县政府所在城镇行政区域内、设计规模在3万人口以上居住区以外的，店堂使用面积应在50平方米以上。

（三）新办药品零售企业应具有相对独立的营业场所、周边环境整洁，原则上地下房屋不得经营；

（四）中药饮片的零售应设置相对独立的营业区域，使用面积不得少于40平方米，并具备与之相应的仓储面积；

第十条 新办药品零售企业应经过各区县分局对申请人报送的企业基本数据（店堂使用面积、质量管理人员资质、与最近药品零售企业的可行进距离等）进行实际测量，并当场进行确认、记录。

第十一条 实际测量应使用标准计量器具（例如：皮尺、卷尺等）。实际测量店堂使用面积以药品经营的总使用面积为原则，最小计量单位为2平方米，不足2平方米的面积全部忽略不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层柜台外沿以内的总使用面积为准。

实际测量与最近药品零售企业的可行进距离以行人步行最短距离为原则，最小计量单位为5米，不足5米的距离全部忽略不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层门中心到外层门中心的最短距离为准。

第十二条 新办药品零售企业的人员要求

（一）企业负责人应专职在新办药品零售企业工作，并且从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，应在法律上无不良品行记录，并应通过北京市药品监督管理局组织的统一考试，并取得资格证书，资格证书有效期一年；

（二）企业设两名以上质量管理人员，其中至少有一名执业药师，均不得在其他企业兼职；

企业在远十区县政府所在城镇行政区域内或设计规模在3万人口以上居住区的，质量管理人员中应至少有一名从业药师；

企业在远十区县，并且不在区县政府所在城镇行政区域内的和设计规模在3万人口以上居住区的，质量管理人员中应至少有一名经过北京市药品监督管理局培训的药师；

（三）企业柜台销售人员或提供咨询人员应具有医药学中专以上学历水平，并且经过医药专业知识培训；

（四）企业中药学技术人员不得低于职工总数的30%。

第十三条 新办药品零售企业应提交以下材料：

1、新办药品零售企业书面申请。应包括申请企业名称、地址、法定代表人、企业负责人、经营范围、经营面积、人员情况、联系方式、申请人署名、日期等基本内容；

2、工商行政管理部门出具的"企业名称预先核准通知书"复印件；

3、法定代表人的个人简历、身份证复印件以及有关人事任免决定；

4、企业负责人身份证、职称证明、个人简历；

5、企业组织机构图；

6、全体人员名录（含姓名、年龄、学历、职称、部门、职务等基本内容）；

7、药品质量管理人员名录、附职称证明；

8、地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离；

9、仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；

10、同意受理后，提交经营地址和仓库的房屋产权证明、租赁协议；

11、企业经营管理制度目录。

第三章 药品零售企业监督管理

第十四条 药品零售企业《药品经营许可证》地址变更时，以下情况不予受理：

1、远十区县内的药品零售企业申请迁入城八区的地址变更；

2、繁华商业区内的药品零售企业申请迁出繁华商业区的地址变更；

3、药品零售企业获得批准（含新办审批、地址变更等）后，经营未满一年的（国家政策规定的房屋拆迁等特殊情况除外）；

4、新办审批时，规定企业地址不予变更的。

第十五条 药品零售企业《药品经营许可证》项目变更的审核标准，严格执行新办审批的各项标准。

第十六条 多个药品零售企业为同一法人、统一商号、施行电子化管理的，可以申请集中设库、统一配送，仓库总面积按照各企业应设存储面积总和为准。经市药品监督管理局批准后，由同一法人承担质量责任，建立质量保证体系和药品配送体系，各企业可以不设独立仓库。

第四章 药品零售连锁企业管理

第十七条 药品零售连锁企业是指经营同类药品使用统一商号和统一标识的若干门店在同一总部的统一管理下，采取统一采购配送、统一质量标准。采购同销售分离，实行规模化管理经营的组织形式。

第十八条 药品零售连锁企业应是企业法人。药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干门店构成。各门店均持有药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》。

药品零售连锁企业的总部及配送中心按照同等规模的药品批发企业监督管理。

药品零售连锁企业还应严格执行《药品零售连锁企业有关规定》（国药管市[2000]166号）。

第十九 药品零售连锁企业的审批标准

（一）药品零售连锁企业应由总部行使本连锁企业的全部管理职责、质量责任、财务管理、人员及培训、药品统一采购以及配送中心、门店的统一管理。

（二）药品零售连锁企业配送中心负责药品入库验收、在库养护、出库登记、销售记录、药品检验等全部物流过程的管理。

（三）药品零售连锁企业门店负责日常药品零售业务。

（四）药品零售连锁企业应具有统一的标识、规范服务、采购配送等的管理文件及制度。

（五）药品零售连锁企业应施行电子化管理。

第二十条 药品零售连锁企业的审批程序

（一）药品零售连锁企业审批的程序：受理，审核（文件审核和现场验收），复审，审定，核发《药品经营许可证》。

（二）药品零售连锁企业门店由所在地区县分局受理、审批，并进行日常监督管理。

第五章 附 则

第二十一条 繁华商业区的名单由市药品监督管理局不定期公布，第一批（附图）为：西单商业区（西单路口至灵境胡同口）、王府井大街商业区（王府井路口至灯市西口）、前门大街商业区（前门箭楼南至天桥路口，大栅栏大街）、崇文门外大街商业区（崇文门以南至磁器口）。

第二十二条 本规定以下用语的含义：

企业负责人：在《药品经营许可证》“企业负责人”栏目上显示的自然人，可以由企业法定代表人兼任。

城八区：是指北京市东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区的行政区域内。

远十区县：是指北京市通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷县、密云县、怀柔县、延庆县的行政区域内。繁华商业区：指相对集中的商品零售业街区。其特征为不以固定的社区和附近居民为服务对象，购药人群中60%以上为非本地区居民；街区长度在500米以上，街区内商业用地、用房应占街区临街面积的80%以上。

第二十三条 本规定由北京市药品监督管理局负责解释。

第二十四条 本规定自2002年4月1日起试行。“北京市药品零售企业管理暂行规定”（京药管市[2000]186号）同时废止。


山西省太原市人民政府


太原市城市居民最低生活保障办法
太原市人民政府


第一章 总则
第一条 为了规范城市居民最低生活保障制度，保障我市城市居民基本生活、根据国务院《城市居民最低生活保障条例》，结合我市实际，制定本办法。
第二条 城市居民最低生活保障是指，持有市辖六区非农业户口的城市居民基本生活所必需的衣、食、住，并适当考虑水、电、燃煤（燃气）及未成年人义务教育费用，由市人民政府确定标准并提供的最低物质需要的帮助。
城市居民最低生活保障标准为每人每月156元。凡共同生活的家庭成员按照本办法月人均收入达不到该标准的，按差额予以补助。
市人民政府可根据经济发展及物价变动等情况，适时调整城市居民最低生活保障标准。
第三条 市民政局是城市居民生活最低保障工作的行政主管部门。
各区民政部门、街道办事处（乡、镇人民政府）以及受审批机关委托的社区居民委员会在市民政部门的指导下，负责本辖区内城市居民最低生活保障工作的管理、审批、服务工作。
财政、统计、物价、审计、劳动保障和人事等部门分工负责，在各自的职责范围内负责城市居民最低生活保障的有关工作。
第四条 城市居民最低生活保障资金，由市、区人民政府列入财政预算，纳入社会救济专项资金支出项目，专项管理，专款专用。
第五条 城市居民最低生活保障制度遵循保障城市居民基本生活的原则，坚持国家保障与社会帮扶相结合、鼓励劳动自救的方针。

第二章 收入、保障金的计算
第六条 本办法所称共同生活家庭成员是指，法定夫妻双方及其未结婚子女。未经法律程序认定的婚姻或抚养关系，虽在一起生活的不能认定为共同生活家庭成员。
第七条 本办法所称收入是指，共同生活的家庭成员全部货币收入和实物收入，包括法定赡养人、抚养人应当给付的赡养费、抚养费。
第八条 有下列情形之一的，计入共同生活家庭的收入：
（一）工资、奖金、津贴、补贴及其他劳动收入；
（二）离、退休费、下岗职工基本生活费、失业救济金及领取的各类保险金；
（三）储蓄存款、股票等有价值证券及孳息；
（四）出租或者变卖家庭资产获得的收入；
（五）法定赡养人、抚养人应当给付的赡养费、抚养费；
（六）继承的遗产和接收的赠予；
（七）其他应计入的收入。
第九条 有下列情形之一的，不计入共同生活家庭成员的收入：
（一）为国家、社会和人民做出特殊贡献，政府给予的奖励金及市级以上劳动模范退休后享受的荣誉津贴；
（二）优抚对象享受的抚恤金、补助金；
（三）为解决在校学生就学困难，由政府和社会给予的补助金；
（四）因工（公）负伤职工的护理费以及死亡职工的亲属享受的一次性抚恤金；
（五）民政部门发放的因公致残返城知青的护理费；
（六）按规定由在职人员所在单位代缴的住房公积金和各项社会保险统筹费。
第十条 下列人员收入计算标准：
（一）在职在岗人员，收入计算不低于最低工资标准；
（二）下岗人员收入计算，不低于下岗职工基本生活保障费；未参加社会保险而又停产多年的城镇集体企业的下岗人员，按实际收入计算；
（三）领取失业救济金期间的人员，收入计算不低于失业救济标准；失业救济期满，仍未重新就业的按实际收入计算；
（四）参加社会保险企业的离、退休人员，收入按应发养老金计算；未参加社会保险而又停产多年的城镇集体企业的离、退休人员按实际收入计算；
（五）无固定职业、无固定收入者按实际收入计算，明知有收入而不申报按最低工资标准计算。
第十一条 赡养费、抚养费的计算标准为：
（一）赡养费：子女家庭月人均收入超过户籍所在地最低生活保障标准时，超出部分的30％为赡养费。如果被赡养人不在同一家庭，则将应付的赡养费除以被赡养人数得出给付每个被赡养人的赡养费；
（二）抚养费：夫妻离异不与未成年或不能独立生活的子女一起生活的，应负担子女的抚养费。只有一个子女时抚养费按其总收入的20％给付；有多个子女时，每增加一名子女，给付的抚养费增加其总收入的10％，最高不超过其总收入的50％。
（三）赡养费、抚养费的给付经法院判决或协议生效时，实际给付高于上述计算标准的，按实际给付额计算；实际给付低于上述计算标准的，按上述计算标准计算。
第十二条 家庭月人均数为家庭成员的共同收入数除以家庭人口数。
家庭月领取保障金额数为最低生活保障标准数减去家庭月人均收入数后乘以家庭人口数。

第三章 保障金的发放
第十三条 申请享受城市居民最低生活保障待遇，由户主向户籍所在地社区居民委员会提出书面申请，并提供以下证明材料：
（一）家庭成员的收入证明；
（二）赡养义务人家庭收入状况证明；
（三）抚养义务人家庭收入状况证明；
（四）其他有关证明材料。
第十四条 申请人应当填写《太原市城市居民最低生活保障待遇审批表》，经所在地街道办事处（乡、镇人民政府）初审后，将有关材料和初审意见报送区民政部门审批。
第十五条 区民政部门经过审查，对符合享受城市居民最低生活保障待遇条件的家庭，予以审批。对不符合条件的，应当书面通知申请人，并说明理由。审批后将各种材料存档。
管理审批机关应当自接到申请人提出申请之日起30日内办结审批手续。
第十六条 街道办事处（乡、镇人民政府）接到区民政部门批准的审批表后，发给保障对象《太原市城市居民最低生活保障金领取证》（以下简称领取证）。
保障金每月定期发放一次。保障对象或其委托人持户口本、身份证、领取证在规定的时间内到其所在街道办事处（乡、镇人民政府）或受委托的社区居民委员会领取保障金。

第四章 管理与监督
第十七条 保障金的审批发放实行区、街道办事处（乡、镇人民政府）和社区居民委员会三级负责制，坚持政策公开、对象公开、金额公开的原则，实行初审、发放两榜公布。
第十八条 保障对象所需的保障金由市、区财政预算共同负担，市（含省）、区财政分担比例为6：4。
第十九条 市、区两级保障金由市、区两级财政根据预算情况，每季拨到本级民政城市居民最低生活保障金专户上；市民政部门根据各区用款情况，每季将市级保障金拨到区民政城市居民最低生活保障金专户上。区民政部门根据各街道办事处（乡、镇人民政府）用款情况，每季将市拨保障金连同本级财政预算的保障金拨到各街道办事处（乡、镇人民政府）城市居民最低生活保障金专户上。
第二十条 申请人应当如实反映家庭成员及家庭所有的经济收入情况，不得隐瞒不报或少报，不得冒领保障金。
享受城市居民最低生活保障待遇的城市居民家庭人均收入情况发生变化的，应当及时通过社区居民委员会告之审批机关，办理停发、减发或增发城市居民最低生活保障待遇的手续。
第二十一条 区民政部门、街道办事处（乡、镇人民政府）和社区居民委员会对申领最低生活保障金的对象应认真审核，严格把关，及时足额将保障金发放到保障对象手中。
第二十二条 管理审批机关为审批城市居民最低生活保障待遇的需要，可以通过入户调查、邻里访问以及信函索证等方式对申请人的家庭经济状况和实际生活水平进行调查核实。申请人及有关单位、组织或者个人应当接受调查，如实提供有关情况。
第二十三条 在就业年龄内有劳动能力但尚未就业的城市居民，在享受城市居民最低生活保障待遇期间，应当参加其所在社区居民委员会组织的公益性社区服务劳动。
第二十四条 无生活来源、无劳动能力、无法定赡养人、抚养人的城市居民领取保障金满一年，其他保障对象领取保障金满三个月，由户主向户籍所在地社区居民委员会提出复核申请，填写《太原市城市居民领取最低生活保障金复核表》，逐级上报复核。对保障金额需要变更的，换发新的领取证，对停领的收回领取证。保障对象无故不填写“复核表”，取消其享受保障待遇，并收回其领取证。
第二十五条 各级民政部门的档案管理实行常规档案和微机档案双重管理制度。区民政部门、街道办事处（乡、镇人民政府）按照管理版内容上网管理，建立数据库。上报内容报表格式按民政部编制的微机软件管理版上报。
第二十六条 财政、审计部门依法监督城市居民生活保障金的使用情况。

第五章 罚则
第二十七条 从事城市居民最低生活保障管理审批工作的人员有下列行为之一的，视情节给予批评教育或行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）对符合享受城市居民最低生活保障待遇条件的家庭，拒不签署同意享受城市居民最低生活保障待遇意见，或者对不符合享受城市居民最低生活保障待遇条件的家庭，故意签署同意享受城市居民最低生活保障待遇意见的；
（二）玩忽职守、徇私舞弊，贪污、挪用、扣压、拖欠城市居民最低生活保障金的；
第二十八条 享受城市居民最低生活保障待遇的城市居民，有下列行为之一的，由区民政部门给予教育或者警告，追回其冒领的城市居民最低生活保障金；情节恶劣的，处冒领金额1倍以上3倍以下的罚款：
（一）采取虚假、隐瞒、伪造等手段，骗取享受城市居民最低生活保障待遇的；
（二）在享受城市居民最低生活保障待遇期间家庭收入情况好转，不按规定告之管理审批机关，继续享受城市居民最低生活保障待遇的；
第二十九条 城市居民对区民政部门作出的不批准享受城市居民最低生活保障待遇或者减发、停发城市居民最低生活保障金的决定或给予的行政处罚不服的，可以依法申请行政复议；对复议仍不服的，可以依法提起行政诉讼。

第六章 附则
第三十条 民政部门管理的福利院、精疗院、光荣院院民享受城市居民最低生活保障工作，由市民政局直接审批、发放，所需保障金由市财政负担。
第三十一条 各农业县（市）的城市居民最低生活保障制度，结合本行政区域的实际情况，参照本办法制定。
第三十二条 本办法具体应用中的问题，由市民政局负责解释。
第三十三条 本办法自二00一年七月一日起施行。一九九七年市人民政府颁布的《太原市城市居民最低生活保障暂行办法》和《太原市城市居民最低生活保障暂行办法实施细则》同时废止。


2001年7月1日