国务院


国务院关于加强医药管理的决定
国务院

决定
中西药品和医疗器械是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，医药生产和流通既是我国社会主义的经济事业，又是人民的保健福利事业。我国医药事业的发展，在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用，在社会主义现代化建设中，继续担负着保障人民身体健
康、保护社会主义生产力的光荣使命。
建国以来，在党和人民政府的领导下，经过各族人民和医药职工的共同努力，医药事业有了很大的发展。不仅基本保证了全国人民的需要和一定数量的出口，而且多次大幅度降价，减轻了人民负担，为医疗、防疫、救灾、计划生育、反侵略战争和发展畜牧业作出了重要贡献。
但是由于林彪、“四人帮”的十年破坏，和工作中长期“左”的错误影响，致使医药生产经营管理和药政管理混乱。近几年来，国务院有关部门和各省、市、自治区虽然加强了医药管理，但多方插手，乱办药厂，滥制药品，多头经营，抢购倒卖紧缺贵重药材，一些游医药贩乘机制售假
药等问题仍然严重存在。因使用伪劣药品而引起的中毒和伤亡事故屡有发生。这不仅冲击了国家计划，造成经济损失，而且扰乱了市场，破坏了药源，影响了社会安定，危害了人民的健康和生命安全。为此，特作如下决定：
必须确保医药产品质量
1．中西药品和医疗器械要坚持质量第一、文明生产，所有产品必须符合国家药典和各种法定标准。否则，不准生产，不准收购，不准销售，不准使用。
2．药品包装必须注明生产单位、注册商标、批准机关和文号、主要成份、药效、生产批号、有效期限等质量考查内容。
3．流通环节要严格执行商品入库检验、在库养护、出库检查制度，积极改善运输、仓储设备条件。
4．中药材，家种的要因地制宜，适当集中，发展质量好的地道药材；野生的要有计划地组织适时采集。要按等级规格收购和销售，按中药炮制规范加工，保证质量。
5．医疗器械要建立产品检测和设计机构，其生产所需的优质材料、元件、器件、配套件，有关部门要纳入计划，保证优先供应。
切实整顿医药企业和产品
6．所有药厂必须符合《药政管理条例》和有关整顿药厂规定的条件，经省、市、自治区卫生厅（局）、医药管理局、工商行政管理局共同审查批准，发给营业执照，方可生产。
7．任何单位生产药品，都必须按《药政管理条例》经省、市、自治区卫生厅（局）或卫生部审核批准。未经批准的品种，不准生产、收购、销售和使用。
8．各级医疗单位，不准开办药厂。医院制剂室必须具备必要的技术条件，只限配制本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂、经检验质量合格方准使用。此种药物制剂不得进入市场。
9．对产品质量差、消耗大、成本高的药厂、医疗器械厂和制药设备厂，要限期整顿；经整顿仍收效不大的，要关、停、并、转。
严格药政管理，健全药事法制
10．药政管理机构是监督执行国家有关药品质量的法令、条例、规定的部门，药品检验所是执行国家对药品质量进行检查、检验和鉴定的专业机构，有权对违反药政管理的行为和伪劣药品据情处理。药政、药检人员有权对药品生产、供应、使用单位的药品质量情况进行检查了解和抽
样检验。各有关单位应积极协助，不得拒绝。药政、药检人员不得玩忽职守、执法犯法，否则从严惩处。
11．对违反药政管理、造成不良后果的药厂和制药单位要追究责任，根据情节轻重，给予行政、经济处分以至法律制裁。
12．药品生产、供应和医疗单位的质量检验科（组），有权向药政药检部门反映药品质量的真实情况，并接受药检所的业务技术指导。对药品质量发生分歧意见时，由当地药检所或上级药检所仲裁。单位领导要尊重质量检验人员的意见，严禁打击报复。
13．公安、工商行政管理、卫生、医药管理部门要密切协作，对偷工减料、乱改乱代、以伪充真、掺杂使假、制售伪劣药品、出售过期失效变质药品等违法行为，要依法惩处。必须坚决取缔骗取钱材坑害人命的游医药贩。
14．进口的药品、药材，列为法定检验。经口岸药检所检验合格者，方准进口使用。违者，由组织进口单位和接货单位承担经济和法律责任。
医药事业实行统一管理
15．医药企业和事业单位的产供销、人财物，由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局（医药总公司）实行统一管理，统一计划，统一规划，统一核算。目前，先由省、市、自治区医药管理局（医药总公司）统一管起来。地（市）、县现有药厂，符合条件的，由省、市、自
治区医药管理局（医药总公司）上收统一管理，适当照顾所在地方的经济利益；不合条件的，关、停、并、转。需要上收统一管理的药厂，自本决定下达之日起，企业的人员、财产、资金、物资、设备均一律冻结，抓紧办理交接。
少数民族地区，因地制宜。
非医药系统的企业、事业单位经批准生产的药品和医疗器械，均由所在省、市、自治区医药管理局实行计划归口管理。
16．国家对医药行业在保证生产和集体福利的条件下，逐步实行“微利”的原则，具体办法由国家医药管理总局会同物价总局、财政部商定。从1982年起，按省、市、自治区医药系统实行利润包干制。企业所得利润主要用于本企业、本行业的技术改造、发展和提高，具体办法由
财政部和国家医药管理总局制定。
17．加强计划管理。医药产品只能按需生产、按需供应，不得向企业压产值、压产量、压利润。二类产品，由国家医药管理总局统一平衡，按计划生产，按计划收购，按计划调拨，生产企业不准自销；三类产品，由省、市、自治区医药管理局有计划地组织生产、收购和供应；关系战
备、防疫、救灾的药品和医疗器械要服从国家医药管理总局统一调配。新建药厂、医疗器械厂和制药设备厂，要报国家医药管理总局会同有关部门审查批准。医药产品的生产布点，按品种管理范围，分别由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局统一安排，要以生产名牌、优质、低
耗产品的工厂为中心，组织专业化协作，进行企业改组，发展多种形式的经济联合体。
18．避孕药具或生产、供应、发放，要当作一项重要的政治任务抓好。生产点要相对集中，生产条件要加速改造。要努力研究、试制、生产更为安全有效、使用携带方便的新产品。有关部门要密切协同做好避孕药具的研究、生产、供应工作，特别要做好广大农村的供应。
加强中药材生产管理，认真保护药源
19．办好中药材生产基地，基地的产品要向国家药材部门交售。提倡科学种药，提高单产和质量。禁止使用影响药材疗效的农药、化肥。
20．注意保护野生药材资源。动物药材要有计划地捕猎、饲养、严禁乱打乱捕；野生植物药材要采育结合，制止乱采乱挖。木本药材要纳入林业部门的计划，统筹安排。


21．二类和贵重的中药材，由国家医药管理总局统一安排收购、加工、调拨和供应出口。除受委托的供销合作社等单位可以代购外，其他一切地区、部门和单位，均不得插手。
做好医药商品供应，加强市场管理
22．医药商品的收购、调拨、批发和零售业务，由各级医药经营机构负责；无医药经营机构的地区，可委托当地有关单位兼营，未受委托的单位不得经营医药商品。
药材贸易货栈主要业务是代购、代销、代储、代运药材业务，也可以按批准和登记的经营范围自营少量三类中药材。其他贸易货栈不准经营中西药品和医疗器械。
23．要按经济区划组织医药商品流通，加速商品周转，保证市场供应，增设城乡经营网点，加强和扩大农村特别是边远地区、少数民族地区的医药供应。医药经营企业要努力提高服务质量，文明经商。
24．医药商品的价格，实行统一领导，分级管理。化学药品、中成药、二类中药材、医疗器械，由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局会同物价部门，按照物价管理权限规定分别进行管理；三类中药材，价格管理权限可适当放宽。部分品种价格可逐步作适当调整，有升有
降，也可以有领导有计划地浮动。价格变动，必须按管理权限，报经主管部门批准。
25．坚决制止医药经营中的一切违法行为和不正之风。对哄抬药价，抢购套购紧缺名贵药材、药品，破坏药源，贪污盗窃，投机倒把和走私活动，要坚决打击，依法惩办。对“奖钱奖物”、请客送礼、搞畅滞商品搭配，要坚决制止，严肃处理。
努力发展医药科研、情报和教育
26．为了改变医药科研力量分散薄弱、课题重复、管理多头、效率不高的状况，对中西药品、医疗器械的科研机构，仍按1978年《国务院批转卫生部关于建议成立国家医药管理总局的报告》规定，分级划归总局或省、市、自治区医药管理局统一管理。全国中西药品和医疗器械的
科研计划、规划，由国家医药管理总局进行综合平衡，统筹安排。要抓紧建立中国药物科学院，形成国家中西药研究中心，有条件的省、市、自治区也要建立医药研究机构。科研必须与生产紧密结合，解决生产中重大问题，搞好成果应用。要重视技术和经济情报工作。
27．要集中力量办好现有药学院、医疗器械专科学校，及其他高等院校的中西药学、医疗器械专业，有计划地发展中药和经济管理等新的院校和专业。各省、市、自治区要加强和发展中等医药教育，加强各级干部和职工教育，搞好全员培训。要注意合理使用现有的技术人才，充分发
挥他们的作用。
加强对医药事业的领导
28．各级人民政府，要充分认识在当前情况下加强医药管理的紧迫性，切实加强对医药事业的领导，健全医药统一管理机构，加强领导班子，解决他们的困难和问题。对医药生产所需原材料、燃料、动力、技措费用以及交通运输等条件，要给予优先照顾。要组织有关部门抓好本决定
的贯彻执行。
各级医药部门在加强统一管理的同时，要充分发挥企业的积极性，把基层的生产经营工作搞活，提高经济效果。要深入实际，调查研究，抓住工作中的主要矛盾，对人民健康负责，扎扎实实地做好工作。要加强思想政治工作，关心职工的物质文化生活，调动广大群众的积极性和创造性
。
我们相信，在党中央的正确领导下，依靠我国优越的社会主义制度，只要我们认真贯彻党的十一届三中全会以来的路线、方针、政策，实事求是，拨乱反正，我国的医药事业一定会在调整中出现一个崭新的面貌，为我国人民的卫生保健事业和社会主义现代化建设作出贡献。



1981年5月22日
广东省深圳市劳动局


深圳市劳动局关于印发深圳市劳动合同管理办法的通知
深圳市劳动局




各区劳动（人力资源）局、蛇口劳动人事服务中心、各计划单列单位、各保税区劳动管理部门、各用人单位：
为进一步加强劳动合同管理，巩固和完善劳动合同制度，根据《中华人民共和国劳动法》和《深圳经济特区劳动合同条例》，我局制定了《深圳市劳动合同管理办法》（以下简称《管理办法》），现印发给你们，并提出如下意见，请一并贯彻执行。
一、加强领导，切实做好《管理办法》的贯彻落实工作。各单位要把加强劳动合同管理，完善劳动合同制度作为深化企业改革，依法用工，依法管理的重要工作来抓。要加强组织领导，切实把劳动合同管理工作摆到重要的议事日程抓紧抓好，进一步完善劳动合同制度，有效发挥劳动合
同制度激励和制约机制作用，从而调动员工和用人单位双方积极性，维护员工和用人单位的合法权益，减少劳动争议，促进劳动关系和谐稳定发展。
二、加快建立劳动合同管理机制。劳动合同管理是一项科学性、规范性很强的基础工作。各单位要按照《管理办法》，结合本单位实际，落实劳动合同管理工作责任制，要有专（兼）职人员负责本单位劳动合同的日常管理工作。要健全用人单位内部规章制度，建立劳动合同管理台帐、
统计报告制度，强化劳动合同日常动态管理工作，实现用人单位用工制度规范化、法制化，建立与劳动力市场发展相适应的劳动合同管理机制。
三、加强政策指导、咨询服务和监察工作。各区劳动（人力资源）局要通过咨询服务、政策指导等各种形式大力宣传《管理办法》，做好用工单位劳动合同管理人员的培训、考核工作，指导帮助用人单位搞好劳动合同管理。各区劳动（人力资源）局要通过劳动监察和年审工作，对用人
单位执行《管理办法》的情况予以检查；对执行情况不好的单位督促其整改，以推进全市劳动合同管理工作迈上一个新台阶。
附：1、劳动合同修改意见书（略）
2、续订（终止）劳动合同意向通知书（略）
3、终止（解除）劳动合同证明书（略）


第一章 总 则
第一条 为规范劳动行政部门和用人单位的劳动合同管理行为，促进劳动合同制度的巩固和完善，保护劳动者和用人单位的合法权益，根据《中华人民共和国劳动法》、《深圳经济特区劳动合同条例》等有关法律法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 市、区劳动行政部门和用人单位的劳动合同管理工作适用本办法。
第三条 市劳动行政部门统筹全市劳动合同管理工作。
区劳动行政部门负责本行政区域内的劳动合同管理工作。
经市、区劳动行政部门行政委托的计划单列单位、保税区劳动人事部门和镇劳动管理站负责本辖区内的劳动合同管理工作。
用人单位负责本单位的劳动合同管理工作。
第四条 劳动合同管理应遵循合法、公正的原则。
第五条 劳动行政部门设立劳动合同管理机构，配备专职人员负责劳动合同和集体合同管理工作。
用人单位应当配备专（兼）职人员负责劳动合同和集体合同管理工作。
用人单位劳动合同管理人员纳入企业劳动管理岗位资格培训范围，实行持证上岗制度。
第六条 用人单位应当依法建立和完善劳动合同管理制度，保证劳动合同依法订立并全面履行。

第二章 劳动行政部门劳动合同管理
第七条 劳动合同管理机构职责是：
（一）负责调研并起草劳动合同和集体合同管理政策；
（二）指导用人单位建立和完善劳动合同管理制度；
（三）宣传、贯彻劳动法律法规及规章、政策，总结推广劳动合同管理工作经验；
（四）编印劳动合同、集体合同规范文本；
（五）办理劳动合同鉴证；
（六）指导用人单位和员工依法签订、履行、变更、解除和终止劳动合同；
（七）审查集体合同；
（八）组织有关各方协调处理因签订集体合同发生的争议；
（九）指导开展用人单位劳动合同管理人员上岗前的培训、考核、发证工作；
（十）审查用人单位作为劳动合同附件的各项规章制度，并予以备案。
第八条 劳动行政部门的劳动合同管理人员应具备下列条件：
（一）熟悉劳动法律、法规、规章及有关政策；
（二）坚持原则，秉公办事；
（三）经过劳动合同管理资格培训，并通过考试获得《劳动合同管理人员上岗证》。
第九条 用人单位与劳动者订立（含续订）和变更劳动合同，由劳动合同管理机构办理劳动合同鉴证。劳动合同管理机构应当依法审查，证明劳动合同的真实性和合法性。
经审查合格的劳动合同，劳动合同管理机构应予鉴证，盖鉴证章并注明鉴证日期。
经审查不合格的劳动合同，劳动合同管理机构不予鉴证，并书面提出修改意见；对经修改合格的劳动合同，应予鉴证。
第十条 劳动合同鉴证应当审查以下内容：
（一）劳动合同双方的资格是否符合法律、法规的规定；
（二）劳动合同双方是否按照平等自愿、协商一致的原则订立（含续订）和变更劳动合同；
（三）劳动合同内容是否符合法律、法规及政策的规定；
（四）劳动合同条款是否完备、形式是否规范、文字是否准确；
（五）劳动合同双方是否亲自或书面授权他人签字、盖章；
（六）劳动合同中外文文本意思是否一致。
第十一条 劳动合同鉴证按以下程序进行：
（一）登记、编号；
（二）审查；
（三）制作《劳动合同修改意见书》；
（四）盖鉴证章并注明鉴证日期；
（五）对审查合格的劳动合同附件予以备案、存档；
（六）将用人单位劳动合同信息录入劳动合同管理信息系统。
第十二条 劳动合同管理机构应于收到劳动合同文本三个工作日内予以鉴证或发出《劳动合同修改意见书》。
第十三条 劳动合同鉴证员玩忽职守、徇私舞弊对无效劳动合同予以鉴证，给劳动合同当事人造成重大经济损失或在社会上造成不良影响的，由其所在单位给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十四条 劳动监察部门应定期或不定期地监督、检查用人单位劳动合同签订、履行及劳动合同管理情况；对不订立劳动合同、不履行劳动合同等违法行为依照《中华人民共和国劳动法》、《深圳经济特区劳动合同条例》、《深圳经济特区劳务工条例》等法律法规予以处罚。
第十五条 劳动行政部门对用人单位签订、履行和管理劳动合同情况实行年度审查。
用人单位应当按照劳动年审办公室的规定报审。用人单位不按时参加年审或未通过年审的，劳动监察部门责令限期整改，逾期不改的，依法予以处罚。

第三章 用人单位劳动合同管理
第十六条 用人单位负责劳动人事管理工作的部门应对本单位的劳动合同实行规范化管理。其职责是：
（一）宣传、贯彻执行有关劳动合同的法律、法规和政策；
（二）制定本单位劳动合同管理制度；
（三）依法制定与劳动合同相配套的各项规章制度；
（四）依法办理劳动合同订立（含续订）变更、解除和终止手续；
（五）按规定到劳动行政部门办理劳动合同鉴证手续；
（六）检查劳动合同的履行情况，及时协调处理劳动合同争议；遇重大问题，应依法提出解决问题的建议，并直接向本单位负责人汇报；
（七）依法办理集体合同签订（含续订）、变更、解除和终止手续，并依法报送劳动行政部门审查备案；
（八）按规定办理劳动合同和集体合同年审；
（九）保管劳动合同和集体合同文本及与签订（含续订）、履行、变更、解除和终止合同有关的文件，并及时归档；
第十七条 用人单位的专（兼）职劳动合同管理人员应具备下列条件：
（一）熟悉和掌握劳动法律、法规及政策；
（二）坚持原则、秉公办事；
（三）经过劳动合同管理资格培训，并通过考试获得《劳动管理岗位资格证》。
第十八条 用人单位应采用市劳动局开发设计的深圳市用人单位劳动合同管理信息系统进行管理，并用该系统报盘参加年审。
第十九条 建立劳动关系应当签订劳动合同。用人单位应当自招用员工之日起30日内订立书面劳动合同，由双方各执一份。
用人单位不得招用尚未与原用人单位办结终止或解除劳动合同手续的员工。用人单位招用尚未解除或终止劳动合同的员工，对原用人单位造成经济损失的，该用人单位应当依据《中华人民共和国劳动法》以及《深圳经济特区劳动合同条例》的有关规定承担连带赔偿责任。
第二十条 劳动合同须经员工本人、用人单位法定代表人（或主要负责人）签字，并加盖用人单位公章后方能生效。
员工、法定代表人（或主要负责人）有正当理由确实不能亲自签字的，可书面授权他人代签。未经书面授权、私自以员工或用人单位法定代表人（或主要负责人）名义签订的劳动合同一律无效；因代签无效劳动合同给员工或用人单位造成的经济损失由代签人负责赔偿，用人单位并可对
本单位的私自代签人依据本单位依法制定的有关规定予以处理。
授权委托书由法定代表人（或主要负责人）、员工签署，并规定明确的授权范围、代理权限和有效期限。
授权委托书应一式三份，分别由委托人、受委托人和劳动行政部门劳动合同管理机构保管并存档。
第二十一条 用人单位应自劳动合同订立之日起30日内到劳动行政部门劳动合同管理机构办理鉴证。
办理劳动合同鉴证，应当提供下列材料：
（一）劳动合同书一式两份；
（二）授权委托书及委托人和受委托人身份证复印件；
（三）办理非深圳户籍员工劳动合同鉴证的，应提交《用人单位用工手册》；
（四）办理深圳户籍员工劳动合同鉴证的，应提交《员工手册》；
（五）劳动合同附件；
（六）劳动合同管理部门认为需要提交的其他材料。
第二十二条 用人单位应与其富余人员、下岗员工签订劳动合同或协议，但其劳动合同（或协议）与在岗员工的劳动合同在内容上应有所区别。经双方当事人协商一致可以在劳动合同（或协议）中就不在岗期间的有关事项作出规定。
第二十三条 经双方当事人协商一致，可以变更劳动合同。一方当事人要变更劳动合同，应当书面通知对方，被通知方接到通知后10日内作出书面答复，并与通知方进行协商。
劳动合同变更后，双方当事人应以书面形式对变更的事项加以说明或重新订立，并签字盖章。
第二十四条 劳动合同期满用人单位需续延劳动合同的，应在劳动合同期满前30日内将《续订劳动合同意向通知书》送达员工，经双方协商同意续延劳动合同的，应在劳动合同期满前30日内重新订立劳动合同；重新订立的劳动合同，自前份劳动合同期满次日起生效。
第二十五条 终止劳动合同，用人单位应当在劳动合同期满前书面通知员工；并在劳动合同期满后3个工作日内向员工出具终止劳动合同证明书和参加社会保险证明，办结劳动关系转移手续。
解除劳动合同，用人单位应当在劳动合同解除后3个工作日内向员工出具解除劳动合同证明书和参加社会保险证明，办结劳动关系转移手续。
第二十六条 员工因工作需要在集团公司或总公司内部变换工作单位的，应与原用人单位解除劳动合同，与新的用人单位签订劳动合同。
第二十七条 用人单位和员工因履行劳动合同发生争议，用人单位应及时调查核实，进行调解，当事人一方或双方不愿调解或调解不成的，可依照有关法律规定进行处理。
第二十八条 用人单位应当依法制定与劳动合同内容相配套的规章制度，规章制度一般应包括：
（一）招聘录用员工管理制度；
（二）企业工资分配制度；
（三）劳动保险管理制度；
（四）考勤管理制度；
（五）员工岗位工作行为规范；
（六）技术培训及劳动合同考核办法；
（七）员工奖惩制度；
（八）保密制度；
（九）根据需要建立的其他规章制度。
规章制度与国家有关法律、法规、规章相违背的，应及时进行修改。企业制定的规章制度，应经职工代表大会、职工大会或董事会讨论通过，并向全体员工公布。
未向全体员工公布的规章制度无效。
第二十九条 用人单位应当建立以下劳动合同管理台帐：
（一）劳动合同订立台帐；
（二）劳动合同履行台帐；
（三）劳动合同变更、解除、终止台帐；
（四）员工医疗期台帐；
（五）各类专项协议签订意向台帐；
（六）违约合同登记台帐；
（七）其他必要台帐；
第三十条 用人单位工会应当帮助、指导员工订立劳动合同并依法对本单位劳动合同履行情况进行监督。
用人单位违反法律、法规或者劳动合同的约定，变更、终止或解除劳动合同的，工会有权提出意见或者要求重新处理；员工申请仲裁或者提起诉讼的，工会应当给予支持和帮助。
第三十一条 用人单位法定代表人（或主要负责人）应向职工大会或职工代表大会报告本单位的劳动合同管理工作，接受其监督并对其负责。

第四章 附 则
第三十二条 本办法由深圳市劳动局负责解释。
第三十三条 本办法自一九九九年一月一日起施行。



1998年12月14日